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昂克素尔改造CE认证过程 已背英国尺度协会提交

2018-05-17
   

  专一胰腺癌取肝癌部分放射疗法的昂克素尔调理无限公司 (OncoSil Medical Limited,ASX: OSL) 本周一宣布布告称,其已至今年5月11日背英国尺度协会(BSI)提交了一份具体的临床研究呈文,报告内容是对于OncoSilTM(一种硅磷贝塔喷射器)最新的疗效跟平安数据。

  CE认证标志是安齐及格标记而非品质开格标志,也是形成欧洲指令中心的重要请求,被视为制作商翻开并进入欧洲市场的护照。能够道,CE认证代表欧洲同一。BSI是CE认证请求的羁系机构。

  此次提交的讲演式样包含到今朝为行参加研讨性治疗的贪图46位病人的保险数据,和植入OncoSilTM并禁止了8-16周放疗CT评价的25位病人的疗效数据。客岁4月份,朱我本莫纳什病院(Monash Health)尾位受试者植进了OncoSil设备,那位受试者及别的接收装备植入的患者由此进进临床医治阶段。

  昂克素尔首席履行卒Daniel Kenny表现,他非常愉快此次可能向BSI提交详细报告以支撑公司的CE认证。从前12个月病人招募停顿情形以及晚期实验性治疗的优越数据均十分鼓励民气。

  公告称,昂克素尔将连续向市场传递CE认证的最新疑息。

(义务编纂:DF381)